Microsoft Panel: Apps im Gesundheitswesen

Was muss beachtet werden?

Normen, Regularien und Vorschriften bestimmen das Gesundheitswesen und stellen für Teams und Unternehmen mit innovativen Ideen eine Herausforderung dar. Denn auch für die Marktzulassung von Gesundheitsapps müssen je nach Funktionsumfang unterschiedliche, strikte Prüf- und Zertifizierungspflichten eingehalten werden. Der Prozess kann in vier große Meilensteine eingeteilt werden:

1. Klassifizierung der App in die relevante Risikostufe / Software als Medizinprodukt?
2. Kenntnis über die einhergehenden Prüf- und Zertifizierungspflichten
3. Umsetzung der Pflichten in der App
4. Zertifizierung und Zulassung der App

Besonders in Bezug auf die rechtlichen Anforderungen kann der Prozess überwältigend erscheinen. Im Panel klären wir gemeinsam mit Experten für Rechtsfragen bei Gesundheitsapps, worauf es im Prozess fachlich, technisch sowie organisatorisch ankommt und wie genau die Schrittfolge zur erfolgreichen Zertifizierung aussehen kann.

Rechtsanwalt Christian Erbacher, LL.M. ist Fachanwalt für Medizinrecht und Partner der Kanzlei Lyck+Pätzold.healthcare.recht. Darüber hinaus hält er einen Master im Medizinrecht und ist Lehrbeauftragter an der Frankfurt University of Applied Sciences sowie an der SRH Fernhochschule – The Mobile University.

Daniel Michel ist Teamleiter und stellvertretender Abteilungsleiter der Business Unit „Application und Data“ bei der novCapta. Als Senior IT Architekt und Anwendungsentwickler sowie Projektmanager vereint er das Beste aus zwei Welten: Das technische Knowhow zur Erstellung von Gesundheitsapps sowie die Erfahrung Projekte effizient zum Erfolg zu führen.

2002 gegründet, zählt die Kanzlei Lyck+Pätzold healthcare.recht mit den Standorten Düsseldorf, Bad Homburg und Aschaffenburg zu den Top-Anwaltskanzleien im Gesundheitswesen. Die Kanzlei nutzt stets die neuesten Technologien und ist damit Vorreiter der Digitalisierung. So arbeitet Lyck+Pätzold bereits seit über 10 Jahren volldigitalisiert und damit effizient und bundesweit. E-Health und Digitale Medizin ist nur eines der Rechtsgebiete, zu denen Lyck+Pätzold ihre Mandanten aus der Gesundheits- und Medizinbranche berät.